En 2008, l’AMM a été modifiée en raison d’accidents de surdosage chez des enfants de moins de
10 kg. Les résumés des caractéristiques du produit (RCP) actuels fixent une posologie de moitié
pour le nouveau-né et le nourrisson de moins de 10 kg : 7,5 mg/kg/prise au lieu de
15 mg/kg/prise. Le paracétamol IV est dosé à 10 mg/mL, cela représente donc : 0,75 mL/kg.
De récentes études de pharmacocinétique, pharmacodynamie et de sécurité du paracétamol par
voie IV ont permis de mieux en définir le dosage en fonction de la maturité métabolique du
nouveau-né et du nourrisson, en la rapportant à l’âge exprimé en semaines d’aménorrhée [1].
Posologies actuellement recommandées par les experts*
pour le paracétamol IV

Entre 28 et 44 SA :

  • Dose de charge : 20 mg/kg (soit 2 mL/kg de la concentration 10 mg/mL)
  • Dose d’entretien : 10 mg/kg (soit 1 mL/kg de la concentration 10 mg/mL)
    • /12 heures entre 28-31 SA
    • /6 heures entre 32-44 SA

À partir de 44 SA révolues (1 mois d’âge corrigé) :

  • Pas de dose de charge.
  • 15 mg/kg (soit 1,5 mL/kg de la concentration 10 mg/mL)
  • /6 heures
  • Quel que soit le poids

* Association des anesthésistes-réanimateurs pédiatriques d’expression française (Adarpef), Commission douleur de la Société
française de pédiatrie, ATDE-Pédiadol.
Les posologies du paracétamol per os n’ont jamais été modifiées et sont de 15 mg/kg/6 h quels que
soient le terme et le poids, bien qu’il n’y ait pas eu d’étude spécifique de cette molécule chez le
prématuré. Certaines équipes respectent un intervalle de 12 h pour les prématurés de moins de
28 SA et de 8 h pour ceux de 29 à 32 SA.[1] Veyckemans F. Posologie du paracétamol IV
chez le nouveau-né et le nourrisson de moins
de 10 kg. Arch Ped 2014 ; 21 (9) : 932-33.