Fentanyl transcutané pour la prise en charge de la douleur chronique sévère
Finkel JC, Finley A, Greco C et al.
Transdermal fentanyl in the management of children with chronic severe pain: results from an international study
Cancer 2005 ; 104 : 2847-57

La
douleur sévère d’origine cancéreuse est habituellement prise en charge par un
morphinique puissant (selon les pays morphine, ou oxycodone, ou hydromorphone).
Le fentanyl transdermique (Durogésic®) a été testé (à l’instigation du laboratoire)
sous une nouvelle posologie adaptée aux enfants : patch délivrant 12 µg/heure,
ce qui est équivalent à 25 à 30 mg de morphine orale par jour.
Cette étude multicentrique internationale a inclus 173 enfants de 2 à 16 ans
souffrant de douleur cancéreuse — ou non cancéreuse — pendant 15 jours (et 130 ont poursuivi le traitement 2 mois). Le but était de tester la
tolérance et la sécurité du produit chez l’enfant. Les scores de douleur ont
diminué pendant l’étude et l’activité de jeu a augmenté ainsi que la qualité
de vie. Le traitement a été relativement bien toléré dans cette population d’enfants
gravement malades.

Commentaires Pédiadol :

  • Cette
    étude regroupe des patients très hétérogènes : 2/3 de pathologies
    malignes et 1/3 de douleurs chroniques d’origine non précisée ;
    il s’agit par ailleurs d’une étude descriptive ouverte. Ces deux éléments
    rendent l’interprétation des résultats difficile.
  • L’Afssaps
    vient d’autoriser l’emploi du Durogésic® 12 en France pour la douleur
    cancéreuse chez l’enfant de plus de 3 ans. La surveillance et le signalement
    d’effets indésirables graves éventuels (déjà rapportés dans d’autres
    études) restent d’actualité. Ce produit est déjà utilisé chez l’enfant
    depuis plusieurs années (hors AMM), pour des douleurs prolongées ou
    chroniques sévères et relativement stables, en général d’origine cancéreuse.
  • Rappel
    : le Durogésic® ne doit être utilisé qu’en deuxième intention lorsque
    la douleur est bien équilibrée et la dose de morphine nécessaire bien
    connue (Cf. Conseils d’emploi).